La compañía farmacéutica Pfizer aseguró hoy que no existe ninguna evidencia que demuestre que la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, en sus siglas en inglés) se produzca con más frecuencia entre hombres que toman sildenafilo, comercializado por el laboratorio como "Viagra", para tratar la disfunción eréctil, frente a la población general.
Además, no se encontró ningún caso con este tipo de problema ocular tras la revisión de 103 ensayos clínicos con este fármaco, y en los que se involucró a más de 13.000 pacientes, informó hoy el laboratorio.
Esta es la respuesta del laboratorio frente a la decisión de las autoridades sanitarias de Estados Unidos de investigar medio centenar de casos de ceguera registrados en varones que consumen los fármacos contra la disfunción eréctil sildenafilo y tadalafilo, comercializados por Pfizer como "Viagra" y por Lilly como "Cialis" respectivamente.
A parte de estos ensayos clínicos, más de 23 millones de hombres en todo el mundo han sido tratados con "Viagra" durante los últimos siete años y los casos registrados de pérdida del campo de visión por causa de una NAION son "extremadamente raros", según Pfizer.
"Es imposible determinar si estos problemas oculares son causados por factores de riesgo vascular, defectos anatómicos subyacentes en el paciente o por una combinación de estos factores y un tratamiento contra la disfunción eréctil", indicó el laboratorio.
En concreto, la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica es la enfermedad del nervio óptico más común entre los hombres mayores de 50 años.
"La ausencia de evidencia clínica y el hecho de que tanto la disfunción eréctil como la NAION tengan factores de riesgo comunes, hace que estos hallazgos puedan ser coincidentes y no tener una relación causal con la toma de tratamientos para la disfunción eréctil", explicó el doctor Francisco Cabello, director del Instituto Andaluz de Sexología y Psicología.
Además, este experto precisó que la mayoría de los casos de NAION aparecidos entre pacientes que estaban siendo tratados con "Viagra" tenían factores de riesgo vasculares o anatómicos subyacentes asociados al desarrollo de la neuropatía óptica.
Por su parte, la agencia norteamericana de medicamentos (FDA) mantiene conversaciones con los fabricantes de los medicamentos para analizar si existe un problema que haga necesario modificar la ficha técnica de estos fármacos, donde ya se advierte en sus prospectos de la posibilidad de que este tipo de medicamentos provoque cambios en la percepción visual.
En este sentido, Pfizer manifestó que está trabajando con dicho organismo por si fuera necesario advertir de estos "raros acontecimientos oculares" en la ficha técnica del medicamento.